质量管理

公司的质量方针：质量为本  安全有效；顾客至上  持续改进。

为确保实现质量方针与目标，公司建立了完善的组织机构。公司严格按照药品GMP、医疗器械GMP和ISO 13485管理规定制订主要控制程序，包括：产品、质量体系变更通知控制程序、医疗器械主文档控制程序、文件控制程序、记录控制程序、生产控制程序、人力资源控制程序、设计和开发控制程序、采购控制程序、无菌医疗器械灭菌过程确认控制程序、可追溯性控制程序、产品放行控制程序、不合格品控制程序等。

我公司设有中心化验室约800平方米，现有检验人员6人，均为相关专业的大专以上学历人员，经过培训考核后上岗，具有较为丰富的检验操作经验，能够承担公司成品、中间产品和购进原辅料、包装材料的检测工作。并且分别设置有样品管理室、化学分析室、理化室、标准液标定室、天平室、普通仪器室、气相室、红外室、液相色谱室、微粒内毒素检测室、高温室、微生物限度检测室、无菌检查室、阳性对照室、准备室、稳定性试验室、留样观察室等。